السعودية رسمياً.. الغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا فايزر-بيونتيك
♣ لااخبار العاجله الأنباء المنوّعه نشرآت
الأخبار التلفزيونية والأذآعية وآلصحف ♣
ا علنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الخميس) 25 ربيع الآخر 1442هـ الموافق 10 ديسمبر 2020م، موافقتها على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية،
|
10-12-2020
|
|
السعودية رسمياً.. الغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا فايزر-بيونتيك
ا
علنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الخميس) 25 ربيع الآخر 1442هـ الموافق 10 ديسمبر 2020م، موافقتها على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله ، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.
وجاء قرار موافقة “الهيئة” على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” بتاريخ 24 نوفمبر 2020م، إذ باشرت الهيئة – فور اكتمال المتطلبات – عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وعقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه.
وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليلٍ لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته ، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
hgsu,]dm vsldhW>> hgy`hx ,hg],hx j,htr ugn js[dg grhp tdv,s ;,v,kh thd.v-fd,kjd; vsldhW ugd thd.vfd,kjd;
hgsu,]dm vsldhW>> hgy`hx ,hg],hx j,htr ugn js[dg grhp tdv,s ;,v,kh thd.v-fd,kjd; hgsu,]dm hgy`hx js[dg j,htr vsldhW vsldhW>> ugd thd.v-fd,kjd; thd.vfd,kjd; tdv,s ,hg],hx
|
10-12-2020
|
#2
|
يعطيك العافيه على الطرح
وسلمت اناملك المتألقه لروعة طرحها
تقديري لك
|
|
; .. ربي وفقها ، وفرح قلبها ..
.. اللهم سهّل عليها ما استصعبت ..
.. وكن معها وأسعدها وأنر دربها ..
|
10-12-2020
|
#3
|
|
|
|
10-12-2020
|
#4
|
والدرب يا أمي مليء بالحفر !
11-12-2020
|
#5
|
..
الشكر والتقدير لموآفآتنا بالأخبآر
يعطيك العآفية
|
|
|
11-12-2020
|
#6
|
مشكور ه على نشر الخبر والمتابعه الاخباريه
لك خالص تحياتى
|
|
|
11-12-2020
|
#7
|
اشكر لك نقل الخبر
واشكر لك تميزك
لاعدمتك
ولك احترامي وتقديري
|
|
|
13-12-2020
|
#8
|
سلمت اياديك ويعطيك العافية ع المُتابعة الاخباريه
بإنتظار المزيد من عبق عطاءك
لروحك إكليل الورد
|
|
وصيف أماله :سلم الكف وضؤه ..~
عزالأصايل:خاشعة الفتنه بين أناملك والجمال يتخذ ريشتك وطناً له
ادارة أنفاس الحب:ممتنه لحقول الجمال التي تنبت في العين دهشه
أحتاج ذاكرة فارغة من الألم
|
25-01-2021
|
#9
|
انجاز رائع ومواضيع مميزه وابداع راقي
سلمت وسلمت الايادي التي شاركت وساهمت في هذا الطرح الجميل
بارك الله فيكم ولا تحرمونه من ابداعاتكم وتميزكم المتواصل
واصلو في كل ما هو جديد ومفيد لديــــــــــــــكم
فنحن بانتظار جديدكم الرائع والجميــــــل
كوجودكم المتواصل والجميل معنا
تحياتي لسمو شخصكم الكريم
|
|
|
01-05-2024
|
#10
|
الكلمات الدلالية (Tags)
|
لقاح, السعودية, الغذاء, تسجيل, توافق, رسمياً, رسمياً.., علي, فايزر-بيونتيك, فايزربيونتيك, فيروس, والدواء, كورونا |
تعليمات المشاركة
|
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك
كود HTML معطلة
|
|
|
| | | | | | | | | |